每日“药”闻| 百济神州泽布替尼疗效超伊布替尼;微创医疗去年营收同比下滑18%

文/氨基财经 AJ 2021/04/29 11:08

4月28日,医药市场热点追踪。

对于一款药物来说,商业化前景与疗效密切相关。

4月28日晚间,百济神州公告表示,公司产品泽布替尼与强生伊布替尼头对头试验中期分析结果显示,泽布替尼具有统计意义上的优势。受该消息影响,百济神州美股收涨8.69%;

在集采和疫情的影响下,微创医疗2020年表现平平。年报显示,2020年,微创医疗营收6.49亿美元,同比下滑18.2%;亏损额为2.23亿美元,2019年为盈利2900万美元。

过去一天,医药市场有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

PS:每个工作日早晨,「氨基财经」每日“药”闻,准时更新,第一时间带你追踪医药市场热点。

 

公司“药”闻


1)正海生物公布2021年一季报:营收同比增加127.65%

4月28日,正海生物发布2021年一季报。根据公告,2021年一季度,正海生物营收1.02亿元,同比增加127.65%;净利润4399.26万元,同比增加126.58%。

正海生物的销售产品主要有两类:软组织修复材料和硬组织修复材料。其中,软组织修复材料包括口腔修复膜、可吸收硬脑(脊)膜布片和皮肤修复膜,硬组织修复材料为骨修复材料。

据公告,2021年一季度的营收大幅增长,主要因为2020年受疫情影响,销量下降,2021年销量正逐步恢复正常。

 

2)鱼跃医疗公布2021年一季报:营收同比增加19.45%

4月28日,鱼跃医疗公布了2021年一季报。根据公告,2021年一季度,鱼跃医疗营收16.62亿元,同比增加19.45%;净利润4.59亿元,同比增长20.04%。

鱼跃医疗的营收来源主要为:家用医疗产品、医用呼吸与供氧/医用临床产品以及外贸产品等。业绩增长,很大程度上受疫情影响,产品需求增加。

 

3)荣昌生物公布2020年年报:研发费用同比增加32.29%

4月28日,荣昌生物发布2020年年报。目前,荣昌生物还未有上市产品。

公司研发进度较快的产品为免疫性疾病治疗药物泰它西普和肿瘤治疗药物ADC药物Distamab vedotin,公司表示2021年公司将推动两药的临床及商业化进度。

在Distamab vedotin方面,公司预计在今年第三季度向药监局提交该药治疗尿路上皮癌的新药申请,以及在美国开展Distamab vedotin治疗尿路上皮癌的Ⅱ期临床;

在泰他西普方面,推动泰他西普治疗红斑狼疮的Ⅲ期临床,和治疗IgA肾病的Ⅱ期临床。

2020年,荣昌生物研发费用为4.66亿元,同比增加32.29%;年度内亏损6.98亿元,同比扩大62.17%。

 

4)歌礼制药公布2020年年报:营收同比减少79.8%

4月28日,歌礼制药发布2020年年报。年报显示,2020年,歌礼制药营收3500万元,同比减少79.8%;亏损额2350万元。

据公告,2020年营收减少的而原因主要为受到竞品冲击,公司丙肝治疗药物收入下滑。

除此之外,公司还召回了销售渠道中戈诺卫的库存,并于2021年一月一日下调了戈诺卫的销售价格。

 

5)赛升药业公布2021年一季报:营收同比增长172.18%

4月28日,赛升药业发布2021年一季报。2021年一季度,赛升药业营收4.55亿元,同比增加172.18%;净利润4241万元,同比增加66.68%。

公司主要产品为生物生化药品,涉及心脑血管类疾病、免疫性疾病(抗肿瘤)和神经系统疾病三大用药领域。

据公告,2021年一季度营收的增长,主要源于销售增长,以及合并子公司中润伟业营业收入。

 

6)上海医药公布2021年一季报:营收同比增加27.57%

4月28日,上海医药发布2021年一季报。公告显示,2021年一季度,上海医药实现营收516亿元,同比增加27.57%;实现净利润21.2亿元,同比增加104.24%。

具体来看,公司医药工业业务实现营收64.66亿元,同比增长14.43%;医药商业业务实现营收451.34亿元,同比增加27.57%。

 

7)康方生物PD-1/CTLA -4双抗治疗宫颈癌全球Ⅲ期临床申请获批

4月28日,康方生物发布公告表示,公司产品Cadonilimab获批开展一项全球Ⅲ期临床试验,适应症为宫颈癌。

Cadonilimab是一种PD-1/CTLA -4双抗。此次获批的Ⅲ期临床试验,是Cadonilimab加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗,用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的随机、双盲、安慰剂对照的试验。

 

8)微创医疗公布2020年年报:营收6.58亿美元,同比下滑18.2%

4月28日,微创医疗发布2020年年报。年报显示,2020年,微创医疗实现营收6.49亿美元,同比下滑18.2%;亏损额为2.23亿美元,2019年为盈利2900万美元。

具体来看,公司心血管介入产品业务营收1.45亿美元,同比下降44.6%;骨科类医疗器械业务营收2.01亿美元,同比下降13.7%;心律管理业务营收1.8亿美元,同比下降16.2%;大动脉及外周血管介入产品业务营收6850万美元,同比增加40.9%;神经介入产品业务营收3290万美元,同比增加17.5%;心脏瓣膜业务营收1520万美元,同比增加383.4%。

 

9)默沙东HIF-2α抑制剂治疗肾细胞癌获批临床

4月28日,据CDE官网,默沙东Belzutifan片获批临床,适应症为肾细胞癌。

Belzutifan片是一种HIF-2α抑制剂,通过靶向抑制HIF-2α,阻断细胞生长、增殖以及阻止异常血管形成。今年3月,Belzutifan治疗肾细胞癌在美国获FDA授予优先评审资格。

 

10)成都先导HDAC抑制剂治疗晚期实体瘤或淋巴瘤获批临床

4月28日,据CDE官网,成都先导HG146胶囊获批临床,适应症为晚期实体瘤或淋巴瘤。

HG146是一种HDAC抑制剂。HDAC的活性如果出现异常,就会导致基因表达等细胞活动的异常,而这种现象在各种疾病中都有所发现。

据已有研究,HDAC抑制剂在神经退行性疾病、自身免疫性疾病、抗肿瘤领域等具有潜在的治疗效果。

 

11)微芯生物HDAC抑制剂治疗淋巴瘤在日本提交新药上市申请获受理

4月28日,微芯生物发布公告表示,公司产品HDAC抑制剂西达本胺,在日本提交的新药上市申请获受理,用于单药治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤。

这是西达本胺在日本提交的第二项适应症。据日本55例侵袭性外周T细胞淋巴瘤患者的Ⅱb期研究数据,对于处于晚期,且具有难治性合复发性的相关患者,西达本胺能够带来有意义的肿瘤反应合无进展持续时间。

 

12)百济神州泽布替尼对比伊布替尼治疗白血病头对头试验取得积极结果

4月28日,百济神州发布公告表示,公司产品泽布替尼在对比伊布替尼,治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小细胞淋巴瘤患者的头对头试验中,中期分析已获得积极结果。

泽布替尼在对比伊布替尼均为BTK抑制剂。经研究者评估,与伊布替尼相比,泽布替尼达到了ORR优效性,差异具有统计意义(p=0.0006);经独立评审委员会评估,泽布替尼取得了更高的ORR(p=0.0121,但对比中期分析预设的严格双边统计编辑边界p值<0.0099,未能达到统计意义)。

同时,该临床试验达到了安全性相关的预设次要终点。与伊布替尼相比,泽布替尼在患者中引起心房颤动或扑动的风险更低,差异具有统计意义。

 

13)贝达药业公布2021年一季报:营收同比减少4.41%

4月28日,贝达药业发布2021年一季报。公告显示,2021年一季度,贝达药业实现营收6.19亿元,同比减少4.41%;实现净利润1.48亿元,同比增加13.24%。

公司营收下降,主要受竞品影响,核心产品凯美纳收入下滑。

 

海外“药”闻


1)辉瑞收购Amplyx公司,扩展抗感染药物研发管线

4月28日,辉瑞公司通过官网表示,公司已收购Amplyx Pharmaceuticals公司(简称Amplyx公司),获得Amplyx公司的多款抗病毒和抗真菌疗法。

其中,进展最快的是治疗侵袭性真菌感染的候选药物fosmanogepix,目前正处于Ⅱ期临床试验阶段。

fosmanogepix在体外显示出广谱抗菌活性,并显示广泛分布于各种组织,包括脑、肺、肾和眼。

除了Fosmanogepix之外,Amplyx早期管线还包括抗病毒药(MAU868)和抗真菌药(APX2039)。

 

2)罗氏PD-L1转移性三阴性乳腺癌适应症上市申请获FDA加速批准

4月28日,罗氏宣布,FDA肿瘤药物咨询委员会经过投票决定,赞成加速批准PD-L1产品Tecentriq联合化疗用于治疗PD-L1阳性、不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者适应症上市。

目前,Tecentriq关于这一适应症开展的临床暂未结束。FDA的“加速批准程序”允许对满足严重疾病的未满足医疗需求的药物进行有条件批准,并具有特定的上市后要求以确认临床益处并转换为常规批准。

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