止损!默沙东终止CD24Fc研发

文/氨基财经 AJ 2021/04/16 14:16

对于新冠治疗药物来说,疗效固然重要,但上市时间更重要。若疫情已经得到控制,疗效再好的药上市也没有用武之地。

前景充满不确定性,在研药物倒不如止损实在。默沙东便选择如此。4月15日,默沙东通过官网表示,决定终止MK-7110治疗新冠患者的后续临床试验。

MK-7110又称为CD24Fc,是一种针对天然免疫系统的免疫调节剂,可靶向先天免疫系统中的一种新颖免疫通路,对多种炎症性疾病均有应用潜力。

MK-7110由美国生物制药公司OncoImmune研发。2020年11月,默沙东以4.25亿美元价格收购OncoImmune,希望重点开发MK-7110。

在默沙东收购前夕,OncoImmune披露的MK-7110治疗新冠肺炎Ⅲ期临床中期数据非常不错。

结果显示,与安慰剂相比,使用MK-7110治疗的新冠患者,临床改善可能性高出60%,死亡或呼吸衰竭风险降低50%以上。

2021年2月,该临床试验完整数据也得以公布,与中期分析的结果一致。

据此,默沙东向美国FDA提交紧急使用授权申请,并认为MK-7110有望在2021年上半年实现向美国政府供应。

不过,事与愿违。2月底,默沙东收到美国FDA反馈。FDA表示,除了OncoImmune目前所进行的研究及结果外,仍需要更多数据,来支持MK-7110治疗新冠患者的效果。

这意味着,MK-7110可能要到2022年上半年才能问世。这动摇了默沙东继续投入的决心。

默沙东表示,考虑到技术、临床和监管方面的不确定性,以及目前已有多个药物可用于治疗新冠患者的现状、自有其他更为可行的疗法和疫苗仍需投资,公司决定放弃MK-7110治疗新冠肺炎的后续研究。

这并不意味着默沙东此次收购投入的4.25亿美金彻底打水漂。

在开发用于治疗新冠患者前,MK-7110正被用于白血病患者造血干细胞移植后,预防移植物抗宿主病临床研究。并且,OncoImmune还有多条肿瘤管线。

只是,这些研究目前都处于早期阶段。默沙东能否挽回损失,还要看后续研发进展。

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