每日“药”闻|东瑞制药未履行集采义务被通报;英科医疗一季度利润暴增

文/氨基财经 AJ 2021/04/15 11:00

4月14日,医药市场热点追踪。

虽然集采中标,却拒绝履行相关义务,东瑞制药惹事儿了。浙江省药械中心公告表示,各医疗卫生机构可依法维权,在后续的采购中,尽量避免向存在违约、失信等行为的企业采购产品。

新冠疫情带来的耗材需求仍然旺盛。4月14日,生产医用一次性手套的英科医疗公告表示,预计一季度净利润达36亿元-38亿元,同比上涨2686.6%-2841.41%;

过去一天,医药市场有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

PS:每个工作日早晨,「氨基财经」每日“药”闻,准时更新,第一时间带你追踪医药市场热点。

 

公司“药”闻


1)先声药业AQP4抑制剂治疗缺血性卒中并发脑水肿适应症获批临床

4月14日,先声药业发布公告表示,公司产品SIM-307获批临床,适应症为急性重症缺血性卒中并发脑水肿。

SIM-307是一种水通道蛋白4(AQP4)抑制剂。AQP4主要功能是调节水体积(脑脊液体积)的调节和离子浓度,病变易引起神经炎症性疾病。

SIM-307由先声药业引进自美国医药公司Aeromics, Inc.。目前,该药物在美国处于一期临床阶段。

 

2)甘李药业发布2020年年报:营收同比增长16.12%

4月14日,甘李药业公布了2020年年报。年报显示,2020年,甘李药业实现营收33.62亿元,同比增长16.12%;净利润12.31亿元,同比上涨5.43%。

公司的业务主要分为三个板块:生物制品、医疗器械及其他、特许经营权前期服务。

其中,生物制品包括原料药及制剂产品,主要是胰岛素类似物。2020年,该板块收入32.97亿元,同比增长18.14%。医疗器械实现营收3732.72万元,同比上涨40.57%,毛利率为20.5%;

特许经营权前期服务收入2754万元较上年下降64.62%,主要是由于上述收入按照合同约定的费用投入进度分摊,由于2019年相关费用投入较大,相应分摊收入确认较多。

 

3)英科医疗发布2021年一季度业绩预告:净利润同比上涨2686.6%-2841.41%

4月14日,英科医疗发布2021年一季度业绩预告。

据公告,2021年1月-3月,英科医疗净利润36亿元-38亿元,同比上涨2686.6%-2841.41%;扣非净利润35.93亿元-37.93亿元,同比上涨2773.08%-2933%。

公司表示,2021年第一季度业绩表现较好原因在于,受新冠影响,国内外对一次性防护手套需求旺盛,公司业绩有所增长。另外,公司安徽生产基地新增丁腈生产线,使得销售和毛利均有提升。

 

4)开拓药业AR降解剂治疗脱发和痤疮适应症获批临床

4月14日,据CDE官网,开拓药业GT20029酊获批两项临床,适应症为雄激素性秃发和痤疮。

GT20029是一种降解(雄激素受体)AR蛋白降解剂,是国内第二款获批临床的PROTAC药物,可以将AR蛋白招募至E3泛素连接酶进行降解。

其作用于表层皮肤的局部组织及局部毛囊皮脂腺,可降低AR对雄激素的敏感性,而无需全身接触药物。

 

5)海和药业HH30134片治疗晚期恶性实体瘤适应症获批临床

4月14日,据CDE官网,上海海和药物研究开发股份有限公司(以下简称“海和药业”)HH30134片获批临床,适应症为晚期恶性实体瘤。

HH30134是一种AXL抑制剂。AXL是TAM受体酪氨酸激酶家族的成员,它已被证实在多种癌症种过度表达或激活,如膀胱癌、肝细胞癌、肾癌、卵巢癌、多形胶质母细胞瘤、乳腺癌、肺癌等。

 

6)恒瑞医药BTK抑制剂联合PI3Kδ抑制剂治疗霍奇金淋巴瘤适应症获批临床

4月14日,据CDE官网,恒瑞医药SHR1459片获批临床,适应症为:联合YY-20394用于复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤。

SHR1459是恒瑞研发的BTK抑制剂,可通过选择性抑制BTK激酶,抑制B细胞活化、增殖和存活,进而抑制B细胞淋巴瘤生长。

YY-20394是由上海璎黎药业有限公司研发的PI3Kδ抑制剂,可以通过免疫抗肿瘤的机制有效抑制实体瘤的生长和转移。

 

7)罗氏PD-L1单抗治疗实体瘤适应症获批临床

4月14日,据CDE官网,罗氏阿替利珠单抗获批临床,适应症为实体瘤。

阿替利珠单抗是一款PD-L1单抗,通过阻断PD-1/PD-L1通路进而发挥抗癌作用。目前,罗氏的PD-L1单抗获批上市,适应症为小细胞肺癌。

 

8)石药集团发布2020年年报:净利润同比增加38.9%

4月14日,石药集团发布2020年全年业绩。2020年,石药集团实现营收249.42亿元,同比增加12.8%;净利润51.6亿元,同比增加38.9%。

分业务板块来看,神经系统疾病产品获得收入74.14亿元,同比增加1.5%,;抗肿瘤产品营收62.94亿元,同比增加29%;抗感染产品营收27.08亿元,同比减少7.9%;心血管疾病产品营收23.59亿元,同比增加61.9%。

 

9)集采中选却不履行义务,东瑞制药被通报!

4月14日,由于集采中选却不履行义务,东瑞制药被浙江省药械中心通报“批评”。

1月11日公布的集采中选结果显示,东瑞制药申报的“注射用头孢美唑钠”成为中选品种。按照计划,该集采品种3月15日正式执行。

不过,东瑞制药至今未完成签订购销协议和建立配送关系等工作,影响了中选结果的正常执行。

浙江省药械中心表示,各医疗卫生机构因东瑞制药未按要求履行义务而造成损失或其他民事权利受到侵害的,可依法维权。

为保证正常医疗秩序和临床用药,医疗卫生机构应谨慎选择,尽量避免向存在违约、失信等行为的企业采购产品。

 

海外“药”闻


1)阿斯利康第三代EGFR-TKI在中国获批用于非小细胞肺癌辅助治疗

4月14日,阿斯利康通过官网表示,公司产品Tagrisso在中国获批用于辅助治疗切除肿瘤后表皮生长因子受体突变的的非小细胞肺癌。

Tagrisso使一种第三代EGFR-TKI,可以靶向非小细胞肺癌的EGFR基因突变(包括18,19,21突变)和EGFR-TKI获得性耐药(T790M),具有抗中枢神经系统转移的临床活性。

此次获批,是基于一项关于Tagrisso的Ⅲ期临床试验,该实验中,使用Tagrisso的患者在无进展生存期数据上,表现出具有统计学意义和临床意义的改善。

其中,Tagrisso使Ⅱ期和ⅢA期患者的疾病复发或死亡风险降低了83%([HR]0.17;99.06% [CI]0.11-0.26;p<0.001),使ⅠB-ⅢA患者的疾病复发或死亡风险降低了80%(HR 0.20;99.12%可信区间0.14-0.30;p<0.001)。

 

2)O药联合卡博替尼一线治疗晚期肾癌获欧盟批准

4月14日,百时美施贵宝宣布,欧盟委员会已批准Opdivo联合Cabometyx (卡博替尼),用于一线治疗成人晚期肾细胞癌。

该批准基于临床三期试验CheckMate -9E。CheckMate -9ER对照组为舒尼替尼。数据显示,实验组主要终点PFS中位数增加了两倍(分别为16.6个月对8.3个月; HR0.51; 95%CI:0.41至0.64; p<0.0001)。

与舒尼替尼相比,实验组降低了40%的死亡风险(HR:0.60; 98.89%CI:0.40至0.89; p = 0.0010;任一臂的中位OS均不可估计)。

在客观缓解率方面,实验组为55.7%,对照组为27.1%。

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